DNews: 18 Sep: బయోకాన్ లిమిటెడ్ షేర్లు గురువారం బిఎస్ఇలో ₹361.25 గరిష్ట స్థాయికి 2% స్వల్ప పెరుగుదలను నమోదు చేశాయి. దాని అనుబంధ సంస్థ బయోకాన్ బయోలాజిక్స్తో కూడిన గణనీయమైన నియంత్రణ అభివృద్ధి తర్వాత ఈ పెరుగుదల వచ్చింది, ఇది విస్తృతంగా ఉపయోగించే ఎముక వ్యాధి చికిత్సలు ప్రోలియా మరియు ఎక్స్గేవా యొక్క రెండు బయోసిమిలర్లకు యుఎస్ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (ఎఫ్డిఎ) నుండి ఆమోదం పొందిందని ప్రకటించింది, దీనిని మొదట ఆమ్జెన్ అభివృద్ధి చేసింది.
బుధవారం, బయోకాన్ బయోలాజిక్స్ FDA బోసాయా (డెనోసుమాబ్-కైక్) మరియు ఆకెల్సో (డెనోసుమాబ్-కైక్)లను ఆమోదించిందని వెల్లడించింది. ఇవి వరుసగా ప్రోలియా మరియు ఎక్స్గేవా యొక్క బయోసిమిలర్ వెర్షన్లు. ఆమోదాలతో పాటు, FDA రెండు ఔషధాలకు తాత్కాలిక పరస్పర మార్పిడి హోదాను కూడా మంజూరు చేసింది. ఇది కొన్ని యుఎస్ రాష్ట్రాల్లోని ఫార్మసిస్ట్లు వ్యక్తిగత రాష్ట్ర చట్టాలకు లోబడి, వైద్యుడి నుండి కొత్త ప్రిస్క్రిప్షన్ అవసరం లేకుండా రిఫరెన్స్ ఉత్పత్తుల కోసం బయోసిమిలర్లను ప్రత్యామ్నాయం చేయడానికి అనుమతిస్తుంది. ఈ హోదా సాపేక్షంగా అరుదుగా ఉంటుంది మరియు పోటీతత్వ US బయోసిమిలర్ మార్కెట్లో ఒక ప్రత్యేకమైన వాణిజ్య ప్రయోజనాన్ని అందిస్తుంది.
ఈ ఆమోదం ఈ జీవసంబంధ చికిత్సలకు విస్తృత ప్రాప్యతకు తలుపులు తెరుస్తుంది, ముఖ్యంగా USలో, బయోసిమిలర్ స్వీకరణ క్రమంగా పెరుగుతోంది. బోసాయ మరియు ఆకెల్సో రెండూ క్లిష్టమైన ఎముక సంబంధిత పరిస్థితుల కోసం అభివృద్ధి చేయబడ్డాయి. 60 mg/mL ప్రీఫిల్డ్ సిరంజిగా నిర్వహించబడే బోసాయ, రుతుక్రమం ఆగిపోయిన స్త్రీలు మరియు బోలు ఎముకల వ్యాధి ఉన్న పురుషులకు, పగుళ్ల ప్రమాదం ఎక్కువగా ఉన్నవారికి సూచించబడుతుంది. ఇది గ్లూకోకార్టికాయిడ్-ప్రేరిత ఆస్టియోపోరోసిస్ మరియు క్యాన్సర్ చికిత్సలకు సంబంధించిన ఎముక నష్టానికి చికిత్స చేయడానికి కూడా ఆమోదించబడింది.
ఇంతలో, 120 mg/1.7 mL సింగిల్-డోస్ వైల్లో అందించబడిన ఆకెల్సో, బహుళ మైలోమా లేదా ఎముక మెటాస్టేసెస్ ఉన్న రోగులలో అస్థిపంజర సంబంధిత సంఘటనల నివారణకు ఆమోదించబడింది. బిస్ఫాస్ఫోనేట్ చికిత్సకు స్పందించని రోగులలో ఎముక యొక్క జెయింట్ సెల్ ట్యూమర్ మరియు ప్రాణాంతక హైపర్కాల్సెమియా చికిత్సకు కూడా ఇది సూచించబడుతుంది.
ఈ నియంత్రణ విజయం ఉన్నప్పటికీ, బయోకాన్ యొక్క ఇటీవలి ఆర్థిక పనితీరు మిశ్రమంగా ఉంది. FY25 జూన్ త్రైమాసికంలో, కంపెనీ నికర లాభంలో గత సంవత్సరంతో పోలిస్తే 95% పదునైన క్షీణత, ₹31 కోట్లకు తగ్గింది. అయితే, ఈ తగ్గుదలకు కారణం గత సంవత్సరం కంటే అధిక బేస్ ప్రభావం, ఇందులో కంపెనీ బ్రాండెడ్ ఫార్ములేషన్స్ ఇండియా (BFI) వ్యాపార పోర్ట్ఫోలియోను ఎరిస్ లైఫ్సైన్సెస్కు విక్రయించడం ద్వారా ఒకేసారి లాభాలు ఉన్నాయి. ఈ ఒకేసారి లాభాలకు అనుగుణంగా, పన్ను తర్వాత లాభం (PAT) వాస్తవానికి సంవత్సరానికి 65% పెరిగింది, ఇది మరింత సానుకూల అంతర్లీన పనితీరును సూచిస్తుంది.
ట్రేడింగ్ ముందు, బయోకాన్ షేర్లు బుధవారం 1.6% తక్కువగా ₹354.40 వద్ద ముగిశాయి, ఇది సంవత్సరం నుండి ఇప్పటి వరకు 4% నష్టాలను ప్రతిబింబిస్తుంది. అయితే, FDA ఆమోదం వార్తలు ఆ ధోరణిని పాక్షికంగా తిప్పికొట్టాయి, ఇది పెట్టుబడిదారుల సెంటిమెంట్కు స్వల్పకాలిక ప్రోత్సాహాన్ని అందించింది.
బయోకాన్ బయోలాజిక్స్కు ఈ నియంత్రణ మైలురాయి ఒక ప్రధాన విజయంగా పరిగణించబడుతుంది, ఇది US బయోలాజిక్స్ మార్కెట్లో దాని విశ్వసనీయత మరియు వాణిజ్య సామర్థ్యాన్ని పెంచుతుంది. పరస్పర మార్పిడి స్థితి ముఖ్యంగా గమనార్హం, ఎందుకంటే ఇది ప్రస్తుతం ఆమ్జెన్ ఆధిపత్యంలో ఉన్న బహుళ-బిలియన్ డాలర్ల మార్కెట్ను ఉపయోగించడం ద్వారా విస్తృత మార్కెట్ స్వీకరణను సులభతరం చేస్తుంది మరియు ఆదాయ వృద్ధిని పెంచుతుంది.
పెట్టుబడిదారుల దృష్టి USలో ఈ బయోసిమిలర్ల వాణిజ్య విస్తరణ వైపు మళ్లే అవకాశం ఉంది మరియు బయోకాన్ ఈ నియంత్రణ విజయాన్ని స్థిరమైన ఆదాయ వృద్ధిలోకి ఎంత సమర్థవంతంగా ఉపయోగించుకోగలదు.