
DNews: 06 Oct: జైడస్ లైఫ్సైన్సెస్ లిమిటెడ్ 22.75 mg/mL బలంతో డెఫ్లాజాకోర్ట్ ఓరల్ సస్పెన్షన్ యొక్క జెనరిక్ వెర్షన్ కోసం US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (USFDA) నుండి తుది ఆమోదం పొందింది.
డెఫ్లాజాకోర్ట్ అనేది డుచెన్ మస్కులర్ డిస్ట్రోఫీ (DMD) చికిత్సలో ఉపయోగించే కార్టికోస్టెరాయిడ్ ఔషధం – ఇది ప్రధానంగా యువకులను ప్రభావితం చేసే అరుదైన మరియు తీవ్రమైన వారసత్వ కండరాల రుగ్మత. వ్యాధి లక్షణాలను నిర్వహించడానికి ఐదు సంవత్సరాలు మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న రోగులలో దీనిని ఉపయోగించమని సూచించబడింది. ఈ ఔషధం వాపును తగ్గించడం మరియు రోగనిరోధక వ్యవస్థను అణచివేయడం ద్వారా పనిచేస్తుంది, తద్వారా DMDతో సంబంధం ఉన్న కండరాల క్షీణత పురోగతిని నెమ్మదిస్తుంది.
ఈ ఆమోదం జైడస్ బ్రాండెడ్ వెర్షన్కు ఖర్చు-సమర్థవంతమైన ప్రత్యామ్నాయంతో US మార్కెట్లోకి ప్రవేశించడానికి వీలు కల్పిస్తుంది, ఈ బలహీనపరిచే పరిస్థితిని నిర్వహించే రోగులు మరియు సంరక్షకులకు ప్రాప్యతను పెంచుతుంది.
ఈ ఉత్పత్తి ఇటలీలోని డోపెల్లో తయారు చేయబడుతుంది, ఇది ప్రపంచ తయారీ ప్రమాణాలు మరియు అధిక-నాణ్యత ఔషధ ఉత్పత్తికి జైడస్ యొక్క నిబద్ధతను నొక్కి చెబుతుంది.
ఈ మైలురాయి యుఎస్ జనరిక్స్ మార్కెట్లో, ముఖ్యంగా అరుదైన వ్యాధి మరియు న్యూరోమస్కులర్ డిజార్డర్ విభాగంలో జైడస్ స్థానాన్ని మరింత బలపరుస్తుంది.
