DNews: 01 Dec: ఔషధ సంస్థ వోకార్డ్ట్ సోమవారం తన నవల, ఫస్ట్-ఇన్-క్లాస్ యాంటీబయాటిక్ జైనిచ్ కు కొత్త డ్రగ్ అప్లికేషన్ (NDA) హోదాను US హెల్త్ రెగ్యులేటర్ అంగీకరించిందని తెలిపింది.
సెప్టెంబర్ 30, 2025న NDA దాఖలు చేయబడింది మరియు దాని అంగీకారం వోకార్డ్ట్ కు మాత్రమే కాకుండా, మొత్తం భారతీయ ఔషధ పరిశ్రమకు కూడా ఒక పరివర్తన క్షణాన్ని సూచిస్తుంది అని ముంబైకి చెందిన ఔషధ తయారీదారు ఒక ప్రకటనలో తెలిపారు.
“భారతీయ ఔషధ సంస్థ నుండి కొత్త కెమికల్ ఎంటిటీ (NCE) కోసం NDA దాఖలు చేయబడి US FDA ఆమోదించడం చరిత్రలో ఇదే మొదటిసారి” అని అది జోడించింది.
US FDAకి NDA సమర్పించడం అనేది ప్రపంచ ఔషధ అభివృద్ధిలో అత్యంత కఠినమైన శాస్త్రీయ మరియు నియంత్రణ పరిమితుల్లో ఒకటి అని కంపెనీ తెలిపింది.
జైనిచ్ కు USFDA ద్వారా ఫాస్ట్-ట్రాక్ హోదా మంజూరు చేయబడిందని, అత్యవసర మరియు తీర్చబడని వైద్య అవసరాలను తీర్చగల సామర్థ్యాన్ని గుర్తిస్తుందని అది జోడించింది. బిఎస్ఇలో వోకార్డ్ షేర్లు 18.93 శాతం పెరిగి రూ.1,467 వద్ద ట్రేడవుతున్నాయి.