DNews: 22 Dec: అటెన్షన్ డెఫిసిట్ హైపర్యాక్టివిటీ డిజార్డర్ కోసం జెనరిక్ ఔషధాన్ని మార్కెట్ చేయడానికి US హెల్త్ రెగ్యులేటరీ నుండి ఆమోదం లభించిందని డ్రగ్ కంపెనీ గ్రాన్యూల్స్ ఇండియా సోమవారం తెలిపింది.
కంపెనీ యొక్క పూర్తి యాజమాన్యంలోని అనుబంధ సంస్థ అయిన గ్రాన్యూల్స్ ఫార్మాస్యూటికల్స్ ఇంక్, బహుళ బలాల్లో యాంఫెటమైన్ ఎక్స్టెండెడ్-రిలీజ్ ఓరల్ డిసింటిగ్రేటింగ్ టాబ్లెట్ల కోసం దాని సంక్షిప్త న్యూ డ్రగ్ అప్లికేషన్ (ANDA) కోసం US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (USFDA) నుండి తాత్కాలిక ఆమోదం పొందిందని కంపెనీ ఒక ప్రకటనలో తెలిపింది.
కంపెనీ ఉత్పత్తి అడ్జెనిస్ XR-ODTకి సమానమైనది అని అది జోడించింది. ఈ ఉత్పత్తిని వర్జీనియాలోని చాంటిల్లీలో ఉన్న గ్రాన్యూల్స్ యొక్క US-ఆధారిత సౌకర్యంలో తయారు చేస్తారు.
ఈ ఔషధం అటెన్షన్ డెఫిసిట్ హైపర్యాక్టివిటీ డిజార్డర్ (ADHD) చికిత్స కోసం సూచించబడింది మరియు IQVIA (IMS హెల్త్) ప్రకారం సుమారు USD 172 మిలియన్ల మార్కెట్ పరిమాణంలో అంచనా వేయబడింది.
ప్రస్తుతం, మార్కెట్లో ఒకే ఒక ఆమోదించబడిన జనరిక్ మరియు ఒక ఆథరైజ్డ్ జెనరిక్ మాత్రమే ఉన్నాయి, ఇవి గ్రాన్యూల్స్ను ప్రారంభించిన తర్వాత ఈ కీలకమైన చికిత్సకు ప్రాప్యతను విస్తరించడానికి అనుకూలంగా ఉంచుతున్నాయని హైదరాబాద్కు చెందిన ఔషధ సంస్థ పేర్కొంది.
“ఈ ANDA యొక్క తాత్కాలిక ఆమోదం, సెంట్రల్ నెర్వస్ సిస్టమ్ (CNS) చికిత్సా ప్రాంతంలో దాని ఉనికిని బలోపేతం చేస్తూ, సంక్లిష్టమైన మరియు విభిన్నమైన జనరిక్స్ యొక్క పోర్ట్ఫోలియోను విస్తరించడంపై గ్రాన్యూల్స్ యొక్క వ్యూహాత్మక దృష్టిని పునరుద్ఘాటిస్తుంది” అని గ్రాన్యూల్స్ ఇండియా చైర్మన్ మరియు MD కృష్ణ ప్రసాద్ చిగురుపాటి అన్నారు.
ADHD అనేది USలో అత్యంత సాధారణంగా నిర్ధారణ చేయబడిన న్యూరో డెవలప్మెంటల్ డిజార్డర్లలో ఒకటి మరియు ప్రపంచవ్యాప్తంగా వందల మిలియన్ల మంది ప్రజలను ప్రభావితం చేస్తుందని ఆయన జోడించారు.
“ఈ ఆమోదం గ్రాన్యూల్స్ యొక్క US జనరిక్స్ పోర్ట్ఫోలియోను మరింత బలోపేతం చేస్తుంది మరియు సంక్లిష్ట డోసేజ్ ఫారమ్లు, రోగికి అనుకూలమైన డెలివరీ టెక్నాలజీలు మరియు విలువ-ఆధారిత ఆరోగ్య సంరక్షణ పరిష్కారాలలో దాని నిరంతర పెట్టుబడులను నొక్కి చెబుతుంది” అని చిగురుపాటి పేర్కొన్నారు. కంపెనీ షేర్లు BSEలో 5.15 శాతం పెరిగి రూ.588.45 వద్ద ట్రేడవుతున్నాయి.