DNews: 06 Nov: బీటా-తలసేమియా చికిత్స కోసం ఒక కొత్త ఉత్పత్తి అయిన డెసిడస్టాట్కు యుఎస్ హెల్త్ రెగ్యులేటర్ ఆర్ఫన్ డ్రగ్ డిజిగ్నేషన్ (ODD) మంజూరు చేసిందని జైడస్ లైఫ్సైన్సెస్ గురువారం తెలిపింది.
యుఎస్లో 2 లక్షల కంటే తక్కువ మందిని ప్రభావితం చేసే అరుదైన వ్యాధుల చికిత్స కోసం ఔషధాల అభివృద్ధికి మద్దతు ఇవ్వడానికి యుఎస్ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (USFDA) అనాథ హోదాను మంజూరు చేస్తుంది.
“USFDA నుండి వచ్చిన ఈ అనాథ డ్రగ్ డిజిగ్నేషన్ బీటా-తలసేమియాను పరిష్కరించడానికి డెసిడస్టాట్ను అభివృద్ధి చేయవలసిన అత్యవసర వైద్య అవసరాన్ని నొక్కి చెబుతుంది” అని జైడస్ లైఫ్సైన్సెస్ MD షార్విల్ పటేల్ రెగ్యులేటరీ ఫైలింగ్లో తెలిపారు.
బీటా తలసేమియా రోగులకు తక్కువ స్థాయిలో హిమోగ్లోబిన్ ఉంటుంది, దీని ఫలితంగా శరీరంలోని అనేక భాగాలలో ఆక్సిజన్ లేకపోవడం, బలహీనత, అలసట మరియు మరింత తీవ్రమైన సమస్యలకు దారితీస్తుంది. బీటా తలసేమియా ఉన్నవారికి చికిత్సకు తరచుగా జీవితాంతం జీవితాంతం దీర్ఘకాలిక రక్త మార్పిడి అవసరం మరియు రక్తమార్పిడి కారణంగా ఇనుము ఓవర్లోడ్కు చికిత్స అవసరం. డెసిడస్టాట్ అనేది హైపోక్సియా ప్రేరేపిత కారకం (HIF)-ప్రోలైల్ హైడ్రాక్సిలేస్ ఇన్హిబిటర్ (PHI) మరియు హిమోగ్లోబిన్ మరియు ఎర్ర రక్త కణాల గణనలను పెంచే సామర్థ్యాన్ని కలిగి ఉంటుంది.
ఈ ODD కొన్ని అభివృద్ధి ప్రోత్సాహకాలకు అర్హతను అందిస్తుంది, వీటిలో అర్హత కలిగిన క్లినికల్ పరీక్ష కోసం పన్ను క్రెడిట్లు, ప్రిస్క్రిప్షన్ డ్రగ్ యూజర్ ఫీజు మినహాయింపులు మరియు USFDA ఆమోదంపై ఏడు సంవత్సరాల మార్కెటింగ్ ప్రత్యేకత ఉన్నాయి. జైడస్ లైఫ్సైన్సెస్ షేర్లు BSEలో 0.71 శాతం తగ్గి రూ. 965.95 వద్ద ట్రేడవుతున్నాయి.