DNews: 27 Nov: బయోకాన్ లిమిటెడ్ యొక్క ప్రపంచ అనుబంధ సంస్థ బయోకాన్ బయోలాజిక్స్, బెంగళూరులోని దాని డ్రగ్ సబ్స్టాన్స్ ఫెసిలిటీని USFDA వాలంటరీ యాక్షన్ సూచించిన (VAI)గా వర్గీకరించిందని గురువారం తెలియజేసింది.
“యుఎస్ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) CDER-OC, ఆఫీస్ ఆఫ్ మాన్యుఫ్యాక్చరింగ్ క్వాలిటీ, కర్ణాటకలోని బెంగళూరులో ఉన్న బయోకాన్ క్యాంపస్లోని బయోకాన్ బయోలాజిక్స్ డ్రగ్ సబ్స్టాన్స్ ఫెసిలిటీని వాలంటరీ యాక్షన్ సూచించిన (VAI)గా వర్గీకరించింది,” అని కంపెనీ ప్రతినిధి ఒకరు తెలిపారు.
FDA సమ్మతి నిబంధనల ప్రకారం, సర్వే సమయంలో అభ్యంతరకరమైన పరిస్థితులు లేదా పద్ధతులు కనుగొనబడ్డాయి, కానీ ఏజెన్సీ ఎటువంటి పరిపాలనా లేదా నియంత్రణ చర్య తీసుకోవడానికి లేదా సిఫార్సు చేయడానికి సిద్ధంగా లేదు.
అమెరికాకు హ్యూమన్ రీకాంబినెంట్ ఇన్సులిన్ (rh- ఇన్సులిన్) మరియు బయోసిమిలర్ పెగ్ఫిల్గ్రాస్టిమ్ డ్రగ్ సబ్స్టాన్స్ తయారీ మరియు సరఫరాకు సంబంధించి ఆగస్టు 26 నుండి సెప్టెంబర్ 3, 2025 మధ్య బయోకాన్ బయోలాజిక్స్ డ్రగ్ ఫెసిలిటీని యుఎస్ ఏజెన్సీ తనిఖీ చేసింది.
“బయోకాన్ బయోలాజిక్స్ ప్రపంచ నాణ్యత మరియు సమ్మతి ప్రమాణాలకు కట్టుబడి ఉంది” అని ప్రతినిధి జోడించారు. బయోకాన్ లిమిటెడ్ షేర్లు గురువారం ఒక్కో షేరుకు రూ. 398.55 వద్ద ముగిశాయి.