
DNews: 19 Dec: ఆంధ్రప్రదేశ్లోని అనుబంధ సంస్థ APL హెల్త్కేర్ యూనిట్-IVని తనిఖీ చేసిన తర్వాత US హెల్త్ రెగ్యులేటర్ ఐదు పరిశీలనలతో కూడిన ఫారమ్ 483ను జారీ చేసిందని అరబిందో ఫార్మా తెలిపింది.
డిసెంబర్ 8 నుండి డిసెంబర్ 17, 2025 వరకు US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (USFDA) యూనిట్ను తనిఖీ చేసిందని హైదరాబాద్కు చెందిన ఔషధ సంస్థ రెగ్యులేటరీ ఫైలింగ్లో తెలిపింది.
“తనిఖీ ముగింపులో, విధానపరమైన 5 పరిశీలనలతో కూడిన ‘ఫారమ్ 483’ జారీ చేయబడింది మరియు మేము US FDAకి నిర్ణీత సమయాల్లో ప్రతిస్పందిస్తాము” అని అది జోడించింది.
ప్రపంచవ్యాప్తంగా ఉన్న దాని అన్ని సౌకర్యాలలో అత్యున్నత నాణ్యత గల తయారీ ప్రమాణాలను నిర్వహించడానికి కంపెనీ కట్టుబడి ఉందని ఔషధ సంస్థ తెలిపింది.
US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (USFDA) ప్రకారం, ఫుడ్ డ్రగ్ అండ్ కాస్మెటిక్ (FD&C) చట్టం మరియు సంబంధిత చట్టాలను ఉల్లంఘించే ఏవైనా పరిస్థితులను పరిశోధకుడు గమనించినప్పుడు, తనిఖీ ముగింపులో సంస్థ యొక్క యాజమాన్యానికి ఫారం 483 జారీ చేయబడుతుంది. అరబిందో ఫార్మా షేర్లు BSEలో 0.83 శాతం పెరిగి రూ.1,203 వద్ద ట్రేడవుతున్నాయి.
