DNews: 29 Sep: గ్లెన్‌మార్క్, గ్రాన్యూల్స్ ఇండియా, సన్ ఫార్మా, జైడస్, మరియు యునికెమ్ లాబొరేటరీస్ వంటి అనేక భారతీయ ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీలు తయారీ నాణ్యత సమస్యల కారణంగా యునైటెడ్ స్టేట్స్ మార్కెట్ నుండి వివిధ ఔషధ ఉత్పత్తులను స్వచ్ఛందంగా రీకాల్ చేస్తున్నాయని US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) ఇటీవలి నివేదిక తెలిపింది.
- గ్లెన్‌మార్క్ ఫార్మాస్యూటికల్స్ మొటిమలు మరియు రోసేసియా చికిత్సకు ఉపయోగించే అజెలైక్ యాసిడ్ జెల్ ట్యూబ్‌ల క్లాస్ 2 రీకాల్‌ను నిర్వహిస్తోంది. ప్రభావిత ఉత్పత్తులను దాని గోవా ప్లాంట్‌లో తయారు చేశారు.
- ఉత్పత్తి సూత్రీకరణ లేదా ప్యాకేజింగ్‌లో “మిశ్రమ లోపాలు” ఉన్నాయని పేర్కొంటూ, గ్రాన్యూల్స్ ఇండియా 49,000 బాటిళ్ల ADHD మందులతో కూడిన క్లాస్ 3 రీకాల్‌ను ప్రారంభించింది.
- సన్ ఫార్మా మూత్రపిండ ఇమేజింగ్ కిట్‌లను రీకాల్ చేస్తోంది, అయితే జైడస్ లైఫ్‌సైన్సెస్ దాని ఎంటెకావిర్ యాంటీవైరల్ ఔషధాన్ని ఉపసంహరించుకుంటోంది, రెండూ క్లాస్ 2 రీకాల్‌ల కింద ఉన్నాయి.
- లేబులింగ్ మిక్స్-అప్‌ల కారణంగా యునికెమ్ లాబొరేటరీస్ క్లాస్ 1 రీకాల్‌ను జారీ చేసింది, ఇది అత్యంత తీవ్రమైన వర్గం, ఇది తప్పు మందులను అందించడానికి దారితీయవచ్చు.
FDA రీకాల్‌లను మూడు వర్గాలుగా వర్గీకరిస్తుంది:
- క్లాస్ 1: అత్యంత తీవ్రమైనది; ఉత్పత్తి తీవ్రమైన ఆరోగ్య సమస్యలు లేదా మరణానికి కారణం కావచ్చు.
- క్లాస్ 2: తాత్కాలిక లేదా వైద్యపరంగా తిరిగి మార్చగల హాని కలిగించవచ్చు.
- క్లాస్ 3: తక్కువ తీవ్రమైనది; ప్రతికూల ఆరోగ్య ప్రభావాలను కలిగించే అవకాశం లేదు.
ఈ స్వచ్ఛంద రీకాల్‌లు ఔషధ తయారీలో, ముఖ్యంగా US వంటి నియంత్రిత మార్కెట్లకు సరఫరా చేసేటప్పుడు కఠినమైన నాణ్యత నియంత్రణ కోసం కొనసాగుతున్న అవసరాన్ని నొక్కి చెబుతున్నాయి.